提純牛型結核菌素說明書（非人靈長類用）

本品系用牛型結核分枝桿菌接種適宜培養基培養，經滅活、浸泡、濾過除菌后提純制成。

【主要成分】本品為牛型結核分枝桿菌的純化蛋白衍生物。

【性狀】  液體制品為無色或略帶黃褐色的澄明液體；凍干制品為乳白色或略帶淡黃褐色的疏松團塊，加稀釋液后迅速溶解。

【作用與用途】 用于皮內變態反應診斷由牛型結核分枝桿菌引起的動物結核病。

【用法】 （1）眼瞼皮內變態反應   液體提純牛型結核菌素不用稀釋，凍干制品應先用5ml注射用水（或生理鹽水）稀釋成10頭份/ml（20000IU）。動物應注射適量的鎮靜劑，以猴為例，眼瞼是首選的測試部位，具體部位為上眼瞼邊緣睫毛附近，以75％酒精對注射部位進行表面消毒，待酒精揮發完全后用1ml注射器進行皮內注射結核菌素，每只待檢動物注射0.1ml，每注射一只更換一次注射針頭（針頭規格最好為0.45mm)。

（2）腹部皮膚皮內變態反應   腹部的皮膚可被用作替代部位，用75％酒精進行表面消毒，待酒精揮發完全后以1ml注射器進行皮內注射結核菌素，每只待檢動物注射0.1ml，每注射一只更換一次注射針頭（針頭規格最好為0.45mm)。

注射部位以及任何淤青都要記錄下來。在24h、48h和72h觀察眼瞼注射部位，或測定腹部皮試結果（腹部皮試需用游標卡尺測量注射部位遲發型變態反應的直徑，計算平均值）并記錄。推薦以48h結果為準。

【判定標準】

①+++:腫脹嚴重，甚至全眼閉合，有明顯的眼眥，常在數天后破潰，一周內不恢復。

②++:腫脹明顯，上眼瞼發紅，兩只眼明顯不一樣，72h后逐漸消退。

③+:腫脹不明顯，發紅波及到整個上眼瞼，48h明顯，72h后消退。

④±:無腫脹，注射部位輕度發紅，48h消退。

⑤-:眼瞼無任何反應，與未注射眼一樣。

凡出現“+”及以上反應的待檢動物，即可判定為陽性，進行復試，復試可使用γ-干擾素體外釋放試驗或其他方法進行診斷。

對陰性和可疑待檢動物，于注射后96h和120h再分別觀察1次，以防個別待檢動物出現較晚的遲發型變態反應。

凡判定為可疑反應的待檢動物，于14-15d后進行復檢，如結果仍為可疑反應，經14-15d再進行復檢：

①三次試驗中，一次“±”或“+”，二次“-”判“-”。

②二次以上“±”，判“±”。

③一次“-”或“±”，二次“+”，判“+”。

【規格】  液體制品：（1）5ml/瓶  （50 頭份/瓶）

凍干制品：（1）2ml/瓶  （50 頭份/瓶）

【貯藏與有效期】  液體制品貯藏條件為 2～8℃保存，有效期為 24 個月。

凍干制品貯藏條件為2～8℃或-15℃以下保存，有效期為 120 個月。

【注意事項】  （1）防止日曬和高溫。（2）稀釋后，限當日用完。（3）用過的西林瓶、注射器等器具以及未用完的試劑應進行消毒處理。